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行業動態

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歐洲認證是什么認證,包含哪些認證

歐洲市場一直是主流市場之一,歐盟對于進口的產品也是有相關認證要求的。下面介紹一下出口歐洲常見的認證。

 

歐洲認證是什么認證

1、歐洲EN71認證(玩具)

EN71是歐盟市場玩具類產品的規范標準。兒童是全社會最關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發展迅猛,同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發生,因此世界各國對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。

 

許多國家都就這些產品建立了自己的安全規章,生產公司必須保證其產品在該地區銷售前符合相關標準。制造商必須對因生產缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。由此在歐洲推出玩具EN71認證法令,其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產品進行技術規范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。

 

2、歐盟EMC電磁兼容認證

EMC(電磁兼容性)的全稱是Electro Magnetic Compatibility, 其定義為“設備和系統在其電磁環境中能正常工作且不對環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力” 該定義包含兩個方面的意思,首先,該設備應能在一定的電磁環境下正常工作, 即該設備應具備一定的電磁抗擾度(EMS); 其次,該設備自身產生的電磁騷擾不能對其他電子產品產生過大的影響,即電磁騷擾(EMI)

 

3、歐盟MDD認證

MDD是歐盟醫療器械93/42/EEC指令的簡稱,適用于在歐盟國家銷售的醫療器械進行認證,是強制認證,需要由獲得授權的公告機構進行認證,例如TUV、瑞士SGS等。

MDD是英文縮寫了,M醫療D器械D指令。歐盟CE認證下面的一個指令,針對醫療器械的。MDD指令的產品分3個等級:一類,二類,三類,危險等級越高的產品劃分的等級越高,認證就越嚴格,周期越長,費用越高。

 

4、歐盟GMP認證

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。 簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

 

5、歐盟CE安全認證

CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"

CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)